PledPharma AB (publ) Delårsrapport januari-juni 2012
24 augusti, 2012
PledPharma AB Periodisk information/Kvartalsrapport PledPharma AB (publ) Delårsrapport januari-juni 2012 Den kliniska studiedesignen för PledOx® godkänd Stockholm, 2012-08-24 08:30 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Perioden april-juni · Periodens resultat uppgick till -10 548 Tkr (-2 488 Tkr) · Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -13 038 Tkr ( 1 837 Tkr) · Resultat per aktie uppgick till -0,52 kr (-0,19 kr) Betydande händelser efter periodens utgång · Den kliniska studiedesignen för PledOx godkändes av svenska läkemedelsverket (LV) den 1 augusti · Professor Bengt Glimelius, en världsauktoritet inom forskning och behandling av cancer, särskilt cancer i mag- och tarmkanalen, vid Uppsala Akademiska Sjukhus, huvudansvarig för samordning av prövarna i PledOx-studien · Positiva resultat i de prekliniska långtidssäkerhetsstudierna med PledOx · Ny substanspatentansökan för PledOx ger ytterligare möjligheter till starkt och förlängt patentskydd Perioden januari-juni i sammandrag · Periodens resultat uppgick till -19 825 Tkr (-5 336 Tkr) · Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -21 889 Tkr (-1 625 Tkr) · Likvida medel uppgick till 68 608 Tkr (106 165 Tkr) · Resultat per aktie uppgick till -0,98 kr (-0,40 kr) · Positiva och stödjande möten med LV och den amerikanska registreringsmyndigheten (FDA) kring PledOx-studien · Publikation av klinisk studie, som visar minskat antal allvarliga incidenser vid cellgiftsbehandling hos patienter förbehandlade med PLED-substans, i vetenskaplig tidskrift VD kommentar ”Det är mycket glädjande att vi lyckats uppnå alla de delmål som varit nödvändiga för att få starta vår viktiga kliniska PledOx fas IIb-studie i tjocktarmscancerpatienter. Studiedesignen är nu godkänd av LV och vi räknar med att få in den första patienten under september/oktober 2012. Detta är en mycket viktig milstolpe i företagets utveckling”, säger VD Jacques Näsström. För ytterligare information kontakta: Erik Kinnman, informationsdirektör, tfn 073 422 15 40 Johan Stuart, finansdirektör tfn 070 66 44 096 Jacques Näsström, VD tfn 073 713 09 79 Om PledPharma PledPharma är ett svenskt specialistläkemedelsbolag som utvecklar ett läkemedel, PledOx®, för att förebygga de svåra biverkningar som patienter får vid cellgiftsbehandling av cancer. Biverkningarna är många gånger så svåra att behandlingen inte kan genomföras som planerat. Den nuvarande marknaden för stödjande cancerbehandling är cirka 72 miljarder kronor. PledOx är ett läkemedel inom den patentskyddade substansklassen PLED, som skyddar kroppens normala celler mot oxidativ stress. Oxidativ stress uppstår när ett överflöd av skadliga syremolekyler (fria syreradikaler) bildas. Vi utvärderar också möjligheter med PLED-substanser för andra sjukdomar. PledPharma (STO:PLED) är listat på NASDAQ OMX First North. Erik Penser Bankaktiebolag är Certified Adviser. För mer information, se www.pledpharma.se
