Egetis Therapeutics får Notice of Allowance för ett nytt patent i USA för en kombinationsterapi med Aladote

1 december, 2021

Egetis Therapeutics AB (publ) (ticker: EGTX) tillkännagav idag att US Patent Office (USPTO) har utfärdat en s k Notice of Allowance för ett nytt patent som omfattar en kombinationsbehandling med företagets kliniska läkemedelskandidat Aladote® (calmangafodipir) och N-acetylcystein (NAC). Det nya patentet förbättrar ytterligare Aladote-programmets unika position och ger patentskydd fram till år 2037 i USA, före en potentiell förlängning.

Det nya patentet omfattar en kombinationsbehandling med NAC och Aladote för s k late presenters, d v s patienter som påbörjat behandling med NAC och calmangafodipir 8 timmar eller senare efter en överdos av paracetamol. En potentiell kombinationsprodukt omfattas också av patentet.

“Vi är mycket glada över att patentet för denna kombinationsbehandling med Aladote och NAC kommer att beviljas, vilket ytterligare stärker vår robusta patentportfölj som bland annat innefattar ett substanspatent för calmangafodipir med patentskydd fram till år 2032 i USA och Europa”, säger Nicklas Westerholm, VD, Egetis Therapeutics.

Aladote har beviljats särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) i USA och en ansökan om ODD lämnades in i Europa under Q1 2021. Det pågår en dialog med EMA om lämplig indikation för ODD i EU.

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis Therapeutics är ett innovativt, unikt och integrerat läkemedelsutvecklingsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov. Emcitate är en läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb-studie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat. En fas IIb/III studie startades i december 2020 då första patient doserades. Emcitate har särläkemedels-status i USA och Europa. Emcitate har beviljats Rare Pediatric Disease-status och Fast Track Designation i USA. Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En proof of principle-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och EU har finaliserats efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus i USA och förväntas vara berättigad till en särläkemedelsstatus i EU, för vilken en ansökan skickats in under Q1 2021. Egetis har en pågående dialog med EMA om lämplig indikation för ODD i EU.

Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se http://www.egetis.com.

Egetis Therapeutics får Notice of Allowance för ett nytt patent i USA för en kombinationsterapi med Aladote

Kontakta oss