Egetis rekryterar Laetitia Szaller som ’General Counsel and Head of Compliance’

22 december, 2023

Stockholm, Sverige, den 22 december 2023. Egetis Therapeutics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Laetitia Szaller har rekryterats som ’General Counsel and Head of Compliance’. Laetitia kommer att ingå i Bolagets ledningsgrupp samt rapportera till VD Nicklas Westerholm.

Laetitia har över 16 års erfarenhet inom läkemedelssektorn. Hon innehar dubbla kvalifikationer för att praktisera juridik både i Storbritannien och Belgien, vilket speglar hennes internationella bakgrund och förmåga att navigera i komplexa, flerjurisdiktionella verksamheter. Hennes karriär har omfattat olika sektorer inklusive läkemedel, medicinteknik och fordonsindustrin, där hon har hanterat globala juridiska och ’compliance’ avdelningar.

Innan hon anslöt till Egetis var Laetitia ’General Counsel and VP Business Development’ på AM-Pharma i Nederländerna. Hon var medlem i bolagets ledningsgrupp och ansvarade för både juridiska och ’compliance’ affärsutvecklingsaktiviteter samt bolagssekreterare. Innan dess arbetade Laetitia på UCB, där hon ledde betydande projekt i USA, EU, Storbritannien och Asien som Associate General Counsel. Hon inledde sin karriär inom läkemedelssektorn på Abbott och har också arbetat på Zoetis.

Nicklas Westerholm, VD för Egetis, kommenterade: "Det gläder mig att välkomna Laetitia till Egetis och jag är stolt över att vi har lyckats attrahera en så talangfull och erfaren ’General Counsel’ till vårt Bolag. Laetitias erfarenhet av att framgångsrikt leda företags ’Compliance’ aktiviteter kommer också att vara ovärderlig för Egetis när vi fortsätter vår resa med målet att lansera den första behandlingen för patienter med MCT8-brist på marknaden."

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.
Emcitate är Bolagets ledande läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3-halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Egetis ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate till EMA i oktober 2023.
Efter dialog med FDA genomför Egetis en bekräftande randomiserad, placebokontrollerad studie på 16 patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Egetis kommer att uppdatera marknaden så snart rekryteringen har slutförts, och vid det tillfället informera om när topline resultat förväntas och när NDA-ansökan därav kan förväntas lämnas in.
Emcitate har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.
Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har fullbordats. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus (ODD) i USA och EU.
Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.

Egetis rekryterar Laetitia Szaller som ’General Counsel and Head of Compliance’

Kontakta oss