Nyhetsrum

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov

Egetis lämnar in svar på europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs Dag 120 frågor för ansökan om marknadsgodkännande för tiratricol (Emcitate®)

14 augusti, 2024

Stockholm, Sverige, den 14 augusti 2024. Egetis Therapeutics AB (publ) ("Egetis" eller "Bolaget") (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget har lämnat in svar på Dag 120 frågor som mottagits från europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för tiratricol (Emcitate®) för behandling av MCT8-brist. Nästa förväntade steg i granskningsprocessen, listan med utestående frågor för Dag 180, förväntas i oktober 2024.

Nicklas Westerholm, VD för Egetis Therapeutics, kommenterade: "Att inom utsatt tid besvara EMAs Dag 120 frågor för vår ansökan om marknadsgodkännande för tiratricol (Emcitate®) är en viktig milstolpe för Egetis. Det finns för närvarande ingen godkänd behandling för patienter med MCT8-brist. Jag är glad att teamet på Egetis har kunnat besvara alla frågor från EMA, och vi ser fram emot att fortsätta dialogen med EMA i oktober."

Dela

Twitter
LinkedIn

Kontakta oss

Adress: Klara Norra Kyrkogata 26, 111 22 Stockholm

Telefon: 08-679 72 10

E-post: [email protected]