Egetis investerardag den 19 december: Agenda och anmälningsinformation

14 december, 2023

Stockholm den 14 december, 2023. Egetis Therapeutics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: EGTX) tillkännagav idag Agenda och anmälningsinformation för Bolagets investerardag kommer att hållas tisdagen den 19 december 2023 i Stockholm, för investerare, analytiker och media.

Tid: tisdag, 19 december, 2023, klockan 15:00-18:00 CET
Plats: Redeye, Mäster Samuelsgatan 42, Stockholm
Anmälan (för att närvara på plats): vänligen anmäl dig via email till [email protected]
Websändning (ingen förhandsanmälan behövs): vänligen följ denna länk
https://www.redeye.se/events/965111/capital-markets-day-egetis-therapeutics-2

Under investerardagen kommer det att presenteras en uppdatering och översyn av Bolagets strategi och utsikter för Bolagets projektportfölj. Programmet kommer att fokusera på bolagets läkemedelskandidat Emcitate (tiratricol) och det otillfredsställda medicinska behov den adresserar, utvecklingsplaner, kommersiella möjligheter och ytterligare aktiviteter för att skapa och förbättra långsiktigt aktieägarvärde. För presentationerna står medlemmar ur Egetis ledningsgrupp samt inbjudna externa experter.
Presentationerna kommer att hållas på engelska.

Agenda

Time (CET)	Subject	Presenter(s)
15:00	Welcome, Corporate strategy and overview	Nicklas Westerholm, CEO
15:15	Development of Emcitate for MCT8 deficiency patients	Westerholm
15:30	MCT8 deficiency and the unmet medical need	Dr Andrew Bauer, CHOP, Philadelphia, PA
15:50	Q&A	Bauer & Westerholm
16:00	Global plans for commercializing Emcitate	Henrik Krook, VP Commercial
16:15	Understanding MCT8 deficiency patients’ & caregivers’ needs	Nigel Nicholls, Global Patient Advocacy Director
16:30	Improving disease awareness of MCT8 deficiency	Peter Verwaijen, Global Head of Marketing & Brand Strategy
16:45	US launch preparations for Emcitate	Anny Bedard, President Egetis North America
17:00	Q&A	Krook, Nicholls, Verwaijen, Bedard, Westerholm
17:10	Break
17:30	RTH-beta and the unmet medical need	Dr Carla Moran, University College Dublin
17:50	Q&A	Moran & Westerholm
18:00	Concluding remarks	Nicklas Westerholm, CEO

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.
Emcitate är Bolagets ledande läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3-halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Egetis ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate till EMA i oktober 2023.
Efter dialog med FDA genomför Egetis en bekräftande randomiserad, placebokontrollerad studie på 16 patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Egetis avser att ansöka om marknadsgodkännande (NDA) i USA för Emcitate under mitten av 2024 under den ’Fast Track Designation’ som FDA beviljat.
Emcitate har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.
Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har fullbordats. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus (ODD) i USA och EU.
Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.

Egetis investerardag den 19 december: Agenda och anmälningsinformation

Kontakta oss