Inga överraskningar under Q4 2013 för PledPharma – EP Access
21 februari, 2014
Nyhetsbrev, 21 februari 2014
Inga överraskningar under Q4 2013
– Analys från EP Access
PLEDPHARMA | Pledpharma rapporterade ett rörelseresultat om SEKm -7,1 (-8,6), vilket var något bättre än vad vi räknade med. Primärt är det projektkostnaderna som var något lägre än väntat under kvartalet. Resultatet efter skatt uppgick till SEKm -7,0 (-8,4).
Projektkostnaderna något under förväntan
Pledpharma rapporterade ett rörelseresultat om SEKm -7,1 (-8,6), vilket var något bättre än vad vi räknade med. Primärt är det projektkostnaderna som var något lägre än väntat under kvartalet. Resultatet efter skatt uppgick till SEKm -7,0 (-8,4).
Positiv data från den första delen av PLAINT-studien
PledPharma kommunicerade förra veckan resultatet från den första delen av PLIANT-studien (dosökningsdelen). Studien indikerade att patienter som behandlats med doserna 2 och 10 µmol/kg av cellgiftskombinationen FOLFOX och PledOx tolererat behandlingen väl. Bolaget har ansökt om att få minska den högre dosen från 10 µmol/kg till 5µmol/kg för den andra delen i PLIANT-studien med anledning av den bättre biverkningsprofilen för den lägre dosen. Även fast denna ändring kommer i ett tidigt skede av studien kommer det att medföra en förskjutning i tid. Bolagets nuvarande bedömning är att alla patienter bör ha inkluderats i studien före slutet av 2014 och att övergripande data bör vara framme mot slutet av Q1 2015. Det motsvarar en tidsförskjutning på ca tre månader.
"Breakthrough therapy designation"
Bolagsledningen uppger att de undersöker möjligheten att vid ett positivt resultat av den andra delen av PLIANT-studien ansöka om ett ”Breakthrough therapy designation” hos FDA. Godkänns den ansökan skulle det innebära en snabb registrering i USA för PledOx samt att en klinisk fas III-studie inte skulle vara nödvändig vilket skulle resultera i en signifikant värdeökning för PledOx.
Partnersamarbete först aktuellt under 2015E
I och med att den andra delen av PLAINT-studien blir ca tre månader förskjuten i tid räknar vi med att bolaget kommer avvakta med att teckna något partneravtal tills den andra delen av PLIANT-studien är klar (under 2015). Vi räknade tidigare med att bolaget under slutet av 2014 kunde teckna ett avtal med en strategisk partner som kan marknadsföra och lansera PledOx vid ett eventuellt marknadsgodkännande. Vi värderar fortfarande ett potentiellt partnerskapsavtal till ca SEKbn 2 över en femårsperiod 2015E-2019E, samt en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx.
Källa: Inga överraskningar under Q4 2013 http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/inga_overraskningar_under_q4_2013-714.aspx
______________________________
[EP Access]
Bolag PledPharma
Lista First North
Bransch Sjukvård
[Bild]
PledPharmas rörelseresultat för Q4-13 var bättre än väntat.
[EP Access logo]
EP Access är en analystjänst om små och medelstora bolag som drivs av Erik Penser Bankaktiebolag. [Följ EP Access på Twitter]
https://twitter.com/intent/user?screen_name=EP_Access
Aktien
Kurs 20,00 kr
Utveckling 12 mån 28%
Relaterat
Nyhetsrum http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma
[Bild]
Hela analysen med PDF http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/inga_overraskningar_under_q4_2013-714.aspx
Positiva data från den första delen av PLIANT-studien http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/positiva_data_fran_den_forsta_delen_av_pliant-studien-704.aspx
Positiva tongångar från projekt PP-99 http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/positiva_tongangar_fran_projekt_pp-99-644.aspx
______________________________
Om beQuoted
beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister.
beQuoteds nyhetsredaktion bevakar företag för att ge en pedagogisk rapportering kring relevanta händelser.
beQuoteds kundservice uppdaterar nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplaster åt företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.
På webbplatsen www.beQuoted.com http://www.beQuoted.com uppdateras kontinuerligt finansiell information om olika företag.
Nyheter | Analyser | Pressmeddelanden | IR-webb | Investor relations
Prenumeration
Om du vill ändra eller avsluta din prenumeration på beQuoted nyhetsbrev Klicka här http://www.bequoted.com/irs2/prenumeration/Register.htm
Synpunkter och kommentarer uppskattas
Om du har synpunkter eller andra kommentarer att ge, hör då gärna av dig.
beQuoted AB
Sveavägen 31
111 34 Stockholm
Tel 08-692 21 90
Fax 08-506 533 99
[email protected]
http://www.beQuoted.com
Ansvarig utgivare:
Thomas Lindgren
