Två tredjedelar av patienterna nu rekryterade i PledPharmas PLIANT-studie – EP Access
1 september, 2014
Nyhetsbrev, 1 september 2014
Två tredjedelar av patienterna nu rekryterade i PLIANT
– Analys från EP Access
PLEDPHARMA | Efter utgången av kvartalet meddelade PledPharma att den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) har analyserat de första 30 patienterna i PledPharmas kliniska fas II-studie (PLIANT-studien) och har inte sett någon negativ påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet.
Godkänd säkerhetsdata från DSMB
Efter utgången av kvartalet meddelade PledPharma att den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) har analyserat de första 30 patienterna i PledPharmas kliniska fas II-studie (PLIANT-studien) och har inte sett någon negativ påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet. Detta indikerar att PledPharmas läkemedelskandidat PledOx inte försämrar den effekt som cellgiftet (FOLFOX) har på cancerceller. Detta är klart positivt för bolaget då marknaden tycks ha oroat sig för detta.
Imponerande patientrekrytering till PLAINT-studien
109 av165 patienter har nu rekryterats till PLIANT-studien. Vilket är imponerande med tanke på att antalet var uppe i 25 efter Q1 2014. Den ökade patientrekryteringen har även satt sina spår på kostnadssidan. Under kvartalet ökade projektkostnaderna till SEKm 7,3 (1,9) vilket var mer än vi räknat med. Bolagets möjlighet att nå målet, om att hinna rekrytera samtliga patienter innan årsskiftet, har stärks. Det är dock för tidigt att räkna med att resultatet av studien kommer kunna presenteras tidigare än Q1 2015.
Positiv data från den första delen av PLIANT-studien
Totalt har nu data från de första 11 patienterna som behandlats i den öppna delen av PLIANT-studien analyserats. Rådata indikerar, helt i enlighet med PledPharmas hypotes, att PledOx minskar de allvarliga biverkningar som uppkommer vid cellgiftsbehandling. 9 av de 11 patienterna genomgick minst 6 behandlingscykler med FOLFOX och ingen av dessa patienter uppvisade grad 2 eller värre känselstörningar. Baserat på de studier som föregått PLIANT var ett utfall på minst två patienter väntat. Dessa data indikerar också en minskning av allvarliga blodbildsrelaterade biverkningar med dosen 5 µmol/kg PledOx istället för den tidigare dosen på 10 µmol/kg.
Partnersamarbete rycker närmare
Givet ett positivt utfall i PLIANT-studien har bolaget goda förutsättningar att teckna ett avtal med en strategisk partner under början av 2015. Med PledPharmas befintliga struktur, är ett partnersamarbete nödvändigt för att marknadsföra och lansera PledOx efter ett marknadsgodkännande. Vi värderar ett potentiellt partnerskapsavtal till ca SEKbn 2 över en femårsperiod 2015E-2019E, samt en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx.
Källa: Två tredjedelar av patienter nu rekryterade i PLIANT http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/tva_tredjedelar_av_patienter_nu_rekryterade_i_pliant-871.aspx
______________________________
[EP Access]
Bolag PledPharma
Lista First North
Bransch Sjukvård
[Bild]
Partnersamarbete rycker närmare för PledPharma.
[EP Access logo]
EP Access är en analystjänst om små och medelstora bolag som drivs av Erik Penser Bankaktiebolag. [Följ EP Access på Twitter]
https://twitter.com/intent/user?screen_name=EP_Access
Aktien
Kurs 22,00 kr
Utveckling 12 mån 76%
Relaterat
Nyhetsrum http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma
[Bild]
Hela analysen med PDF http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/tva_tredjedelar_av_patienter_nu_rekryterade_i_pliant-871.aspx
Patientrekrytering enligt plan http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/patientrekrytering_enligt_plan-757.aspx
Inga överraskningar under Q4 2013 http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/inga_overraskningar_under_q4_2013-714.aspx
______________________________
Om beQuoted
beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister.
beQuoteds nyhetsredaktion bevakar företag för att ge en pedagogisk rapportering kring relevanta händelser.
beQuoteds kundservice uppdaterar nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplaster åt företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.
På webbplatsen www.beQuoted.com http://www.beQuoted.com uppdateras kontinuerligt finansiell information om olika företag.
Nyheter | Analyser | Pressmeddelanden | IR-webb | Investor relations
Prenumeration
Om du vill ändra eller avsluta din prenumeration på beQuoted nyhetsbrev Klicka här http://www.bequoted.com/irs2/prenumeration/Register.htm
Synpunkter och kommentarer uppskattas
Om du har synpunkter eller andra kommentarer att ge, hör då gärna av dig.
beQuoted AB
Sveavägen 31
111 34 Stockholm
Tel 08-692 21 90
Fax 08-506 533 99
[email protected]
http://www.beQuoted.com
Ansvarig utgivare:
Thomas Lindgren
