Den andra säkerhetsanalysen i PLIANT-studien genomförd och godkänd
9 september, 2014
PledPharma AB Pressmeddelande Den andra säkerhetsanalysen i PLIANT-studien genomförd och godkänd Stockholm, 2014-09-09 08:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) meddelar att säkerhetsanalysen som inkluderar ytterligare 30 patienter är genomförd och att man inte sett någon negativ påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet. Analysen omfattar de första 60 patienterna i studien efter det att dessa genomgått 4 behandlingar med PledOx som en förbehandling till cellgiftsblandningen FOLFOX. Godkännandet innebär att PledOx inte försämrat den effekt som cellgiftet har på cancerceller och att PLIANT-studien kan fortlöpa som planerat. PLIANT-studien görs i patienter med långt gången tjocktarmscancer där cellgifter ges i livsuppehållande syfte. Många cellgiftsbehandlingar kan inte genomföras som planerat pga. allvarliga och livshotande biverkningar. Det primära målet med studien är att utvärdera minskningen av denna typ av biverkningar relaterade till en minskning av vita blodkroppar (neutrofiler) och känselnervsstörningar (neuropatier). Ytterligare en säkerhetsanalys kommer att genomföras när 90 patienter inkluderats och genomgått fyra behandlingar med cellgifter i kombination med PledOx. För ytterligare information kontakta: Jacques Näsström, VD PledPharma AB, tfn 073 713 09 79 Michaela Gertz, CFO PledPharma AB, tfn 070 926 17 75 Om PledPharma PledPharma är ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar nya terapier för livshotande sjukdomar. Vårt initiala mål är att utveckla ett läkemedel, PledOx®, som minskar allvarliga biverkningar i samband med cellgiftsbehandling. I ett annat projekt utvärderas en befintlig medicins möjlighet att begränsa de skador som uppstår på hjärtmuskulaturen när en patient drabbas av akut hjärtinfarkt. Utöver dessa projekt, baserat på vår teknologiplattform, utvärderar vi ytterligare möjligheter inom områden med stora medicinska behov. Vi har potential att erbjuda patienter värdefulla och unika behandlingar för allvarliga livshotande sjukdomar där det även finns en möjlighet till snabbare registreringsförfarande av läkemedlet i USA s.k. ”breakthrough therapy”. Det innebär också att vi har potential att erbjuda våra aktieägare god avkastning på sin investering. Den nuvarande marknaden för förebyggande och biverkningsreducerande cancerbehandling är på cirka 70 miljarder kronor. PledPharma (STO:PLED) är noterat på NASDAQ OMX First North sedan april 2011. Erik Penser Bankaktiebolag är Certified Adviser. För mer information, se www.pledpharma.se
