Redeye – Pledpharma: Knackar på dörren till FDA

Blickarna riktas nu helt mot det förestående end of phase II-mötet (PLIANT-studien) bolaget ska ha med FDA inom kort. Möte väntas förtydliga myndighetens syn på dokumentationen och ge rekommendation av vad för studier som behövs för att nå en registrering av PledOx i USA. Med detta i hand kan sen diskussioner med partners på allvar dras igång, vilket vi räknar med kommer höja temperaturen i aktiemarknaden ordentligt kring bolaget. Rapporten för tredje kvartalet bjöd inte på några stor överraskningar. Kostnaderna från PLIANT-studien har börjat sjunka och vi räknar med att denna trend förstärks i kommande kvartal. Efter rapporten har vi endast gjort mindre prognosändringar, vilka dock inte har någon påverkan på vår värdering av bolaget. Läs mer i analysen nedan.